Số đăng ký qlsp là gì
https://www.youtube.com/watch?v=tps://www.youtube.com/channel/UCKGvLwUxNW6q1p5BIYoUGGA
MỤC LỤC VĂN BẢN
BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ——- | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT nam giới Độc lập – tự do thoải mái – niềm hạnh phúc ————— |
Số: 217/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 24 tháng 04 năm 2015 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC BAN HÀNH DANHMỤC 18 SINH PHẨM Y TẾ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT phái mạnh – ĐỢT 27
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ chế độ Dược ngày 14 mon 6năm 2005;
Căn cứý kiến của Hội đồng hỗ trợ tư vấn cấp số đăng ký lưu hành vắc xin và sinh phẩm y tế -Bộ Y tế;
Xét đề nghị của Trưởng chống Đăngký thuốc – Cục làm chủ Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.Bạn đã xem: Số đk qlsp là gì
Bạn vẫn xem: Qlsp là gì
Ban hành kèm theo quyết định này danh mục 18 sinh phẩm y tế được cấp số đăng kýlưu hành tại nước ta – Đợt 27.
Bạn đang xem: Số đăng ký qlsp là gì
Điều 2.Các đơn vị có sinh phẩm y tế được phép lưu lại hành tại việt nam qui định tại Điều1 cần in số đăng ký được cỗ Y tế việt nam cấp lên nhãn vàphải chấp hành đúng các quy định của lao lý Việt nam về phân phối và kinhdoanh sinh phẩm y tế. Các số đăng ký có ký kết hiệu QLSP-…-15 có mức giá trị 05 năm kểtừ ngày cấp.
Điều 3.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký kết ban hành.
Giám đốc Sở Y tế những tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và Giám đốc những đơnvị tất cả sinh phẩm y tế nêu trên điều 1 phụ trách thi hành đưa ra quyết định này./.
Xem thêm: Tóm Tăt Lý Thuyết Chương 1 Hóa 11 Đầy Đủ, Chi Tiết, Lý Thuyết Môn Hóa Lớp 11
vị trí nhận: – Như điều 4; – BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); – TT. Nguyễn Thanh Lengthy, TT. Phạm Lê Tuấn (để b/c); – Vụ Pháp chế, viên Y tế dự phòng, Cục cai quản khám trị bệnh, Thanh tra bộ Y tế, cục KHCN&ĐT; – Viện lau chùi dịch tễ trung ương, Viện Kiểm định giang sơn vắc xin và sinh phẩm y tế; – Tổng viên Hải quan lại – cỗ Tài chính; – web site của cục QLD, tập san Dược với Mỹ phẩm-Cục QLD; – Lưu: VP, KDD. QLCL, ĐKT (4 bản). | CỤC TRƯỞNG Trương Quốc Cường |
DANH MỤC
1. Công ty đăng ký: CJHealthcare Company (Đ/c: 330 Dongho-ro, Jung-gu, Seoul – Korea)
1.1. Nhà sản xuất: CJHealthCare Company (Đ/c: 811, Deokpyeong-ro, Majang-myeon, Icheon-si, Gyeonggi-do – Korea)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chủ yếu – Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy biện pháp đóng gói | Số đăng ký |
1 | Epokine Prefilled Injection 1000 đơn vị chức năng / 0,5mL | Epoetin bạn tái tổ hợp 1000 Items/0.5 mL | Dung dịch tiêm pha sẵn | 24 tháng | NSX | Dung dịch tiêm pha sẵn đóng góp trong syringe, 6 syringe/hộp | QLSP-832-15 |
2. Công ty đăng ký: Công tyliên doanh chế tác sinh học MEBIPHAR-AUHÌNH ẢNH (Đ/c: Lô III-18, Đường số 13, KCN Tân Bình, Q. Tân Phú, TP.HCM- Việt Nam)
2.1. Nhà sản xuất: Công tyliên doanh dược phẩm MEBIPHAR-AUSTRAPHARM (Đ/c: Lô III-18, Đường số 13, KCN Tân Bình, Q. Tân Phú, thành phố hồ chí minh – ViệtNam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chủ yếu – Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
2 | Bacivo | Lactobacillus acidophilus> = 108 CFU; | Thuốc bột uống | 24 tháng | NSX | Gói 1 g, vỏ hộp 14 gói, hộp 25 gói, vỏ hộp 100 gói. | QLSP-833-15 |
3 | BACIVIT-H | Lactobacillus acidophilus> = 109 CFU; | Thuốc bột uống | 24 tháng | NSX | Gói 1 g, vỏ hộp 14 gói, hộp 25 gói, vỏ hộp 100 gói. | QLSP-834-15 |
3.1. Nhà sản xuất: Công tyTNHH liên doanh HASAN – DERMAPHARM (Đ/c: Lô B, Đườngsố 2, KCN Đồng An, Thị xóm Thuận An, thức giấc Bình Dương- Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính – Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy biện pháp đóng gói | Số đăng ký |
4 | AIBEZYM | Lactobacillus acidophilus 108 CFU; Bacillus subtilis 108 CFU; Kẽm gluconat (3 mg) 21,0 mg | Thuốc bột | 24 tháng | NSX | Hộp 30 gói x 2,0g thuốc bột. Gói nhôm. | QLSP-835-15 |
5 | BAILUZYM | Lactobacillus acidophilus 109 CFU; | Thuốc bột | 24 tháng | NSX | QLSP-836-15 | |
6 | BAILUZYM-Zn | Lactobacillus acidophilus 108 CFU; Kẽm gluconat (3 mg) 21,0 mg | Thuốc bột | 24 tháng | NSX | Hộp 30 gói x 2,0g thuốc bột. Gói nhôm. | QLSP-837-15 |
7 | OZONBIOTIC | Lactobacillus acidophilus 109 CFU; Zinc gluconate 21,0mg (tương đương kẽm 3mg) | Thuốc bột | 24 tháng | NSX | Hộp 30 gói x 2,0g thuốc bột | QLSP-838-15 |
số 8 | OZONBIOTIC PLUS | Lactobacillus acidophilus 109 CFU; Zinc gluconate 35,0mg (tương đương kẽm 5mg) | Thuốc bột | 24 tháng | NSX | Hộp 30 gói x 2,0g dung dịch bột | QLSP-839-15 |
4. Công ty đăng ký: Công tyTNHH MTV Vắc xin với sinh phẩm Nha Trang (Đ/c: 26 Hàn Thuyên, TP Nha Trang, Khánh Hòa – Việt Nam)
4.1. Nhà sản xuất: Công tyTNHH MTV Vắc xin và sinh phẩm Nha Trang (Đ/c: ThônCây Xoài, làng mạc Suối Tân, thị xã Cam Lâm, Khánh Hòa -Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính – Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
9 | Kisses-subti | Bacillus subtilis> = 108 CFU / 500mg | viên nang cứng | 24 tháng | NSX | Vỉ 10 viên, vỏ hộp 6 vỉ | QLSP-840-15 |
10 | BACl-SUBTI | Bacillus subtilis> = 108 CFU / g | Bột | 24 tháng | NSX | gói 1 g, hộp 20 gói | QLSP-841-15 |
11 | PRO-ACIDOL PLUS | Bacillus subtilis> = 108 CFU / g; Lactobacillus acidophilus> = 108 CFU / g | Bột | 24 tháng | NSX | gói 1 g, hộp trăng tròn gói | QLSP-842-15 |
5. Công ty đăng ký: Công tyTNHH Sanofi- Aventis vn (Đ/c: 123 Nguyễn Khoái, Quận 4, TP. Hồ nước ChíMinh – Việt Nam)
5.1. Nhà sản xuất: Sanofi-Aventis spa làm đẹp (Đ / c: Viale Europa, 11 21040 Origgio (VA) – Ý)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chủ yếu – Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy bí quyết đóng gói | Số đăng ký |
12 | ENTEROGERMIN | Bào tử chống đa chống sinh Bacillus clausii 2 tỷ bào tử/viên nang cứng | Viên nang cứng | 36 tháng | NSX | Hộp 1 vỉ x 12 viên nhộng cứng | QLSP-843-15 |
6. Doanh nghiệp đăng ký: Diethelm &Co.,Ltd (Đ / c: Wiesenstrasse8, 8008 Zurich – Thụy Sĩ)
6.1. Nhà sản xuất: NovoNordisk A/S (Đ/c: Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd – Đan Mạch)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chủ yếu – Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy phương pháp đóng gói | Số đăng ký |
13 | Norditropin Nordilet 5mg / 1,5ml | Somatropin 3,3 mg / ml | Dung dịch tiêm | 24 tháng | NSX | Hộp đựng 1 bút tiêm bơm sẵn x 1,5ml | QLSP-844-15 |
7. Công ty đăng ký: EVERNEURO PHARMA GmbH (Đ / c: Mondseetrasse 11, 4866 Unterach, am Attersee – Áo)
7.1. Nhà sản xuất: đại lý xuấtxưởcủa: BAO GIỜ NEURO PHARMA GmbH (Đ / c: Oberburgau 3, 4866 Unterach, am Attersee – Áo)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất bao gồm – Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy giải pháp đóng gói | Số đăng ký |
14 | Peptide (Cerebrolysin cô đặc) 215,2 | Dung dịch để tiêm, dung dịch đậm quánh để pha hỗn hợp tiêm truyền | 60 tháng | NSX | Hộp 10 ống 1ml; vỏ hộp 5 ống 5 ml; vỏ hộp 5 ống 10ml | QLSP-845-15 |
8. Doanh nghiệp đăng ký: Ferring-Phvũ khíceuticalsLtd. (/ C: Unit 1-12, 25 / F, số 1 Đường Hung To, Ngau Tau Kok, Kowloon – Hong Kong)
8.1. Nhà sản xuất: FerringGmbH (Đ/c: Witland 11, D-24109Kiel – Đức)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính – Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy bí quyết đóng gói | Số đăng ký |
15 | Urofollitropin 75IU | Bột với dung môi pha tiêm | 24 tháng | NSX | Hộp 5 lọ bột + 5 lọ dung môi x 1ml; hộp 10 lọ bột + 10 lọ dung môi x 1ml | QLSP-846-15 |
9. Công ty đăng ký: Mega Lifesciences Public Firm Restricted (Đ / c: 384Moo 4, Soi 6, Bangpoo Industrial Property, Pattana 3 highway, Preaksa, Mueang, Samutprakarn 10280- Thailand)
9.1. Nhà sản xuất: Biocon Restricted (Đ / c: Lô số 2-4 quy trình IV, Bommasandra Jigani LinkRoad, Bommasandra Publish, Bangalore-560099 – lndia)
