Số đăng ký qlsp là gì

     

https://www.youtube.com/watch?v=tps://www.youtube.com/channel/UCKGvLwUxNW6q1p5BIYoUGGA

MỤC LỤC VĂN BẢN


*

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ——-

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT nam giới Độc lập – tự do thoải mái – niềm hạnh phúc —————

Số: 217/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 24 tháng 04 năm 2015

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH DANHMỤC 18 SINH PHẨM Y TẾ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT phái mạnh – ĐỢT 27

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ chế độ Dược ngày 14 mon 6năm 2005;

Căn cứý kiến của Hội đồng hỗ trợ tư vấn cấp số đăng ký lưu hành vắc xin và sinh phẩm y tế -Bộ Y tế;

Xét đề nghị của Trưởng chống Đăngký thuốc – Cục làm chủ Dược,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1.Bạn đã xem: Số đk qlsp là gì

Bạn vẫn xem: Qlsp là gì

Ban hành kèm theo quyết định này danh mục 18 sinh phẩm y tế được cấp số đăng kýlưu hành tại nước ta – Đợt 27.

Bạn đang xem: Số đăng ký qlsp là gì

Điều 2.Các đơn vị có sinh phẩm y tế được phép lưu lại hành tại việt nam qui định tại Điều1 cần in số đăng ký được cỗ Y tế việt nam cấp lên nhãn vàphải chấp hành đúng các quy định của lao lý Việt nam về phân phối và kinhdoanh sinh phẩm y tế. Các số đăng ký có ký kết hiệu QLSP-…-15 có mức giá trị 05 năm kểtừ ngày cấp.

Điều 3.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký kết ban hành.

Giám đốc Sở Y tế những tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và Giám đốc những đơnvị tất cả sinh phẩm y tế nêu trên điều 1 phụ trách thi hành đưa ra quyết định này./.

Xem thêm: Tóm Tăt Lý Thuyết Chương 1 Hóa 11 Đầy Đủ, Chi Tiết, Lý Thuyết Môn Hóa Lớp 11

vị trí nhận: – Như điều 4; – BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); – TT. Nguyễn Thanh Lengthy, TT. Phạm Lê Tuấn (để b/c); – Vụ Pháp chế, viên Y tế dự phòng, Cục cai quản khám trị bệnh, Thanh tra bộ Y tế, cục KHCN&ĐT; – Viện lau chùi dịch tễ trung ương, Viện Kiểm định giang sơn vắc xin và sinh phẩm y tế; – Tổng viên Hải quan lại – cỗ Tài chính; – web site của cục QLD, tập san Dược với Mỹ phẩm-Cục QLD; – Lưu: VP, KDD. QLCL, ĐKT (4 bản).

CỤC TRƯỞNG Trương Quốc Cường

DANH MỤC

1. Công ty đăng ký: CJHealthcare Company (Đ/c: 330 Dongho-ro, Jung-gu, Seoul – Korea)

1.1. Nhà sản xuất: CJHealthCare Company (Đ/c: 811, Deokpyeong-ro, Majang-myeon, Icheon-si, Gyeonggi-do – Korea)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chủ yếu – Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy biện pháp đóng gói

Số đăng ký

1

Epokine Prefilled Injection 1000 đơn vị chức năng / 0,5mL

Epoetin bạn tái tổ hợp 1000 Items/0.5 mL

Dung dịch tiêm pha sẵn

24 tháng

NSX

Dung dịch tiêm pha sẵn đóng góp trong syringe, 6 syringe/hộp

QLSP-832-15

2. Công ty đăng ký: Công tyliên doanh chế tác sinh học MEBIPHAR-AUHÌNH ẢNH (Đ/c: Lô III-18, Đường số 13, KCN Tân Bình, Q. Tân Phú, TP.HCM- Việt Nam)

2.1. Nhà sản xuất: Công tyliên doanh dược phẩm MEBIPHAR-AUSTRAPHARM (Đ/c: Lô III-18, Đường số 13, KCN Tân Bình, Q. Tân Phú, thành phố hồ chí minh – ViệtNam)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chủ yếu – Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

2

Bacivo

Lactobacillus acidophilus> = 108 CFU;

Thuốc bột uống

24 tháng

NSX

Gói 1 g, vỏ hộp 14 gói, hộp 25 gói, vỏ hộp 100 gói.

QLSP-833-15

3

BACIVIT-H

Lactobacillus acidophilus> = 109 CFU;

Thuốc bột uống

24 tháng

NSX

Gói 1 g, vỏ hộp 14 gói, hộp 25 gói, vỏ hộp 100 gói.

QLSP-834-15

3.1. Nhà sản xuất: Công tyTNHH liên doanh HASAN – DERMAPHARM (Đ/c: Lô B, Đườngsố 2, KCN Đồng An, Thị xóm Thuận An, thức giấc Bình Dương- Việt Nam)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy biện pháp đóng gói

Số đăng ký

4

AIBEZYM

Lactobacillus acidophilus 108 CFU; Bacillus subtilis 108 CFU; Kẽm gluconat (3 mg) 21,0 mg

Thuốc bột

24 tháng

NSX

Hộp 30 gói x 2,0g thuốc bột. Gói nhôm.

Xem thêm: So Sánh Sự Khác Nhau Giữa Khí Hậu Hải Dương Là Gì, Từ Điển Tiếng Việt Khí Hậu Hải Dương

QLSP-835-15

5

BAILUZYM

Lactobacillus acidophilus 109 CFU;

Thuốc bột

24 tháng

NSX

QLSP-836-15

6

BAILUZYM-Zn

Lactobacillus acidophilus 108 CFU; Kẽm gluconat (3 mg) 21,0 mg

Thuốc bột

24 tháng

NSX

Hộp 30 gói x 2,0g thuốc bột. Gói nhôm.

QLSP-837-15

7

OZONBIOTIC

Lactobacillus acidophilus 109 CFU; Zinc gluconate 21,0mg (tương đương kẽm 3mg)

Thuốc bột

24 tháng

NSX

Hộp 30 gói x 2,0g thuốc bột

QLSP-838-15

số 8

OZONBIOTIC PLUS

Lactobacillus acidophilus 109 CFU; Zinc gluconate 35,0mg (tương đương kẽm 5mg)

Thuốc bột

24 tháng

NSX

Hộp 30 gói x 2,0g dung dịch bột

QLSP-839-15

4. Công ty đăng ký: Công tyTNHH MTV Vắc xin với sinh phẩm Nha Trang (Đ/c: 26 Hàn Thuyên, TP Nha Trang, Khánh Hòa – Việt Nam)

4.1. Nhà sản xuất: Công tyTNHH MTV Vắc xin và sinh phẩm Nha Trang (Đ/c: ThônCây Xoài, làng mạc Suối Tân, thị xã Cam Lâm, Khánh Hòa -Việt Nam)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

9

Kisses-subti

Bacillus subtilis> = 108 CFU / 500mg

viên nang cứng

24 tháng

NSX

Vỉ 10 viên, vỏ hộp 6 vỉ

QLSP-840-15

10

BACl-SUBTI

Bacillus subtilis> = 108 CFU / g

Bột

24 tháng

NSX

gói 1 g, hộp 20 gói

QLSP-841-15

11

PRO-ACIDOL PLUS

Bacillus subtilis> = 108 CFU / g; Lactobacillus acidophilus> = 108 CFU / g

Bột

24 tháng

NSX

gói 1 g, hộp trăng tròn gói

QLSP-842-15

5. Công ty đăng ký: Công tyTNHH Sanofi- Aventis vn (Đ/c: 123 Nguyễn Khoái, Quận 4, TP. Hồ nước ChíMinh – Việt Nam)

5.1. Nhà sản xuất: Sanofi-Aventis spa làm đẹp (Đ / c: Viale Europa, 11 21040 Origgio (VA) – Ý)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chủ yếu – Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy bí quyết đóng gói

Số đăng ký

12

ENTEROGERMIN

Bào tử chống đa chống sinh Bacillus clausii 2 tỷ bào tử/viên nang cứng

Viên nang cứng

36 tháng

NSX

Hộp 1 vỉ x 12 viên nhộng cứng

QLSP-843-15

6. Doanh nghiệp đăng ký: Diethelm &Co.,Ltd (Đ / c: Wiesenstrasse8, 8008 Zurich – Thụy Sĩ)

6.1. Nhà sản xuất: NovoNordisk A/S (Đ/c: Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd – Đan Mạch)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chủ yếu – Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy phương pháp đóng gói

Số đăng ký

13

Norditropin Nordilet 5mg / 1,5ml

Somatropin 3,3 mg / ml

Dung dịch tiêm

24 tháng

NSX

Hộp đựng 1 bút tiêm bơm sẵn x 1,5ml

QLSP-844-15

7. Công ty đăng ký: EVERNEURO PHARMA GmbH (Đ / c: Mondseetrasse 11, 4866 Unterach, am Attersee – Áo)

7.1. Nhà sản xuất: đại lý xuấtxưởcủa: BAO GIỜ NEURO PHARMA GmbH (Đ / c: Oberburgau 3, 4866 Unterach, am Attersee – Áo)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất bao gồm – Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy giải pháp đóng gói

Số đăng ký

14

Peptide (Cerebrolysin cô đặc) 215,2

Dung dịch để tiêm, dung dịch đậm quánh để pha hỗn hợp tiêm truyền

60 tháng

NSX

Hộp 10 ống 1ml; vỏ hộp 5 ống 5 ml; vỏ hộp 5 ống 10ml

QLSP-845-15

8. Doanh nghiệp đăng ký: Ferring-Phvũ khíceuticalsLtd. (/ C: Unit 1-12, 25 / F, số 1 Đường Hung To, Ngau Tau Kok, Kowloon – Hong Kong)

8.1. Nhà sản xuất: FerringGmbH (Đ/c: Witland 11, D-24109Kiel – Đức)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy bí quyết đóng gói

Số đăng ký

15

Urofollitropin 75IU

Bột với dung môi pha tiêm

24 tháng

NSX

Hộp 5 lọ bột + 5 lọ dung môi x 1ml; hộp 10 lọ bột + 10 lọ dung môi x 1ml

QLSP-846-15

9. Công ty đăng ký: Mega Lifesciences Public Firm Restricted (Đ / c: 384Moo 4, Soi 6, Bangpoo Industrial Property, Pattana 3 highway, Preaksa, Mueang, Samutprakarn 10280- Thailand)

9.1. Nhà sản xuất: Biocon Restricted (Đ / c: Lô số 2-4 quy trình IV, Bommasandra Jigani LinkRoad, Bommasandra Publish, Bangalore-560099 – lndia)